微缔食品MES提高产品合规性

食品饮料行业的相对全面且严格，原先在制药行业推广的较为严格的法律法规，如GMP也将逐渐引入到食品行业，种种监管对生产企业提出了更高的要求，这些管控主要体现在质量和安全体系的监管上。因此，食品饮料生产企业必须建立起一套完善的企业质量安全体系和产品追溯机制，才能实现企业可持续发展。

食品饮料行业的合规性：

1.中华人民共和国食品安全法：保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全的食品行业基本法则。

2.HACCP：生产（加工）安全食品的一种控制的手段；对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析，确定加工过程中的关键环节，建立、完善监控程序和监控标准，采取规范的纠正措施。

3.其它细分行业性标准：由于食品饮料行业的细分很多，国家各级政府监管的重点各有不同，不同细分行业也有不同的法规和标准，食品饮料企业必须遵循，如《食品添加生产管理办法》、《冷饮食品卫生管理办法》、《保健食品标识规定》等等。

4.其它国际性行业标准（规范）：随着国内市场的多元化发展，企业国际化发展必须遵循国际性行业标准（规范），在欧盟和美国食品饮料的相关法规同国内存在一定的差异或更加严格，或标准截然不同，企业在生产过程中就必须做到合规性，保证产品的安全性。

针对食品制造企业MES系统设计的需求，微缔软件设计了符合食品行业质量安全标准的生产过程的MES控制系统。

1）建立可控的生产过程

工单管理：生产工单管理 / 包（灌）装工单管理、支持新建、修改、冻结、取消工单；

根据产能进行排产：与ERP等系统集成，实现企业整体信息化；

生产管理 ：区分成品、半成品、原材料等、BOM 配方管理；

设备、工位、车间、生产线管理：预定义生产工艺路线；

生产执行：生产指示、严格按照预定义的生产工艺路线生产、确保工单“保质保量”完成、实时控制工单状态，可以冻结问题工单、仪表盘、报表、看板实时显示生产情况；

与其他业务系统集成：从ERP等系统下载生产工单、从ERP等系统下载BOM / 配方管理、将生产执行的数据上传至ERP等系统。

2）质量管理

质量抽检和执行：流程控制设置、流程化的抽检规则、可计划的抽检规则、在线和离线的质量抽检、HACCP；

采样管理：计划的和非计划的、采集线上的或批次的质量数据、采集设备状态、预警事件数据、CAPA；

偏差管理：监控偏离标准值的数据、提供可视化手段监控实时数据；

净含量控制：控制称量设备、严格遵循标签上显示的信息 (重量，数量等)

QA释放管理 (WIP冻结，释放)；

仪表盘和报表显示：一次通过率统计、关键性指标（KPI）显示；

与其他业务系统集成：质量规格下载、质量分析数据上传；

3）产品追踪

追踪/追溯和族谱图管理：

追踪人机料法的使用情况、可以基于Lot/Item/Unit 不同层级追踪、能够追踪返工/报废等异常流程、操作员的历史操作记录 (手动控制事件)；

仪表盘和报表显示：向前追踪、向后追溯、高效的关联性报表；

与其他业务系统的集成：可以继续追踪产成品；

   食品饮料行业大多流程化程度高，生产批量大，对于生产管理的精度要求高，并对生产过程的监控、产能分析、现场管理都有严格的要求。因关乎“民生”，所以安全性尤为重要，企业产品质量关乎企业生产问题，随着市场竞争的压力以及市场的不断变化，企业必须通过更为精益化的管理实现成本控制和市场快速反应，以保持企业可持续发展。

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